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Entwicklung biopharmazeutischer parenteraler Darreichungsformen (Medikamente und...-

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Development of Biopharmaceutical Parenteral Dosage Forms (Drugs and the...
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Binding
Hardcover
Product Group
Book
Weight
1 lbs
IsTextBook
No
ISBN
9780824799816
Subject Area
Science, Medical
Publication Name
Development of Biopharmaceutical Parenteral Dosage Forms
Item Length
6 in
Publisher
CRC Press LLC
Subject
Clinical Medicine, Pharmacy, Pharmacology, Chemistry / General
Publication Year
1997
Type
Textbook
Format
Hardcover
Language
English
Item Height
0.9 in
Author
Burton I. Korelitz
Item Width
9 in
Item Weight
23.4 Oz
Number of Pages
264 Pages

Über dieses Produkt

Product Information

This up-to-the-minute reference delineates-in a systematic fashion-the appropriate, sequential steps for the formulation of safe, effective, stable, and marketable liquid parenteral biopharmaceutical products-covering fundamentals and essential pathways for each phase as well as its purpose, function, and relation to other stages in the product development process. Written by experts currently involved in state-of-the-art advances in the pharmaceutical drug industry, Development of Biopharmaceutical Parenteral Dosage Forms details biopharmaceuticals that are licensed or undergoing clinical development, including genetically engineered cell and engineered vectors in the fermentation process describes purification and characterization techniques for rDNA therapeutics, discussing several types of unit operations for isolation, purification, and characterization considers preformulation and formulation requirements, such as physicochemical properties, drug delivery, stability studies programs, deactivation/denaturation routes, selection of compatible excipients, and regulatory compliance elucidates basics of analytical techniques, methods development, separation methods using chromatographic and electrophoretic techniques, and bioactivity methods covering bioassays and immunoassays for quantifying the stability of biological activity shows how to select the appropriate filter for maximizing compatibility and minimizing adsorption and inactivation, examining topics from basic filtration theories to future trends reviews the selection process for compatible elastomeric closures, analyzing physical, chemical, toxicological properties, protein adsorption on elastomeric surfaces, strategies to reduce/eliminate adsorption, and specialized containers for biotechnological applications and more! Furnished with helpful references, tables, and drawings, this practical guide is indispensable

Product Identifiers

Publisher
CRC Press LLC
ISBN-10
082479981x
ISBN-13
9780824799816
eBay Product ID (ePID)
12038538958

Product Key Features

Author
Burton I. Korelitz
Publication Name
Development of Biopharmaceutical Parenteral Dosage Forms
Format
Hardcover
Language
English
Subject
Clinical Medicine, Pharmacy, Pharmacology, Chemistry / General
Publication Year
1997
Type
Textbook
Subject Area
Science, Medical
Number of Pages
264 Pages

Dimensions

Item Length
6 in
Item Height
0.9 in
Item Width
9 in
Item Weight
23.4 Oz

Additional Product Features

LCCN
97-015956
Intended Audience
Scholarly & Professional
Lc Classification Number
Rs380.D48 1997
Volume Number
Vol. 85
Table of Content
Introduction to the Development of Biopharmaceutical Parenteral Dosage Forms, John A. Bontempo Fermentation Process Events Affecting Biopharmaceutical Quality, Anthony S. Lubiniecki Development of Recovery Processes for Recombinant Proteins and Peptides, Paula J. Shadle Preformulations Development of Parenteral Biopharmaceuticals, John A. Bontempo Formulations Development, John A. Bontempo The Analytical Techniques, Basant G. Sharma Membrane Filtration Technology, Forrest Badmington Considerations for Elastomeric Closures for Parenteral Biopharmaceutical Drugs, John A. Bontempo
Copyright Date
1997
Dewey Decimal
615.6
Dewey Edition
23
Illustrated
Yes

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